A PMH, fundada em 1991, é uma empresa líder de mercado na área dos dispositivos médicos. O nosso principal foco é ir de encontro às expectativas dos nossos clientes oferecendo parcerias de confiança e soluções inovadoras para um ambiente hospitalar.
Se está à procura de fazer parte de uma empresa dinâmica e com crescimento sustentável, a PMH poderá ser a empresa para si.
Objetivo da função
Reforçar a equipa de Qualidade através da criação de uma competência dedicada às atividades de validação e qualificação, assegurando suporte técnico às áreas de Produção, Engenharia, Laboratório, Qualidade e Assuntos Regulamentares.
Principais responsabilidades
- Integrar a área da Qualidade/Validações, dando suporte à preparação, execução, análise e manutenção do estado dos processos, incluindo processos especiais, equipamentos e software da empresa;
- Apoiar a elaboração de planos e protocolos de validação;
- Apoiar atividades de IQ/OQ/PQ;
- Executar e/ou acompanhar estudos de validação;
- Elaborar relatórios de validação;
- Avaliar resultados e desvios;
- Apoiar a revalidação de processos;
- Apoiar a aplicação da análise de risco às atividades de validação e garantir a ligação entre análise de risco, requisitos, validação e controlo do processo.
Formação académica
Licenciatura ou Mestrado, preferencialmente numa das seguintes áreas:
- Engenharia Biomédica;
- Engenharia Química;
- Engenharia Mecânica;
- Engenharia de Materiais;
- Engenharia Biológica/Biotecnológica;
- Engenharia Industrial/Gestão Industrial;
- Engenharia Eletrotécnica/Automação (para funções com maior componente de equipamentos e software).
Formação complementar
Dada preferência a formação em Dispositivos Médicos, Assuntos Regulamentares ou Sistemas de Gestão da Qualidade (ferramentas da qualidade, análise de risco).
Experiência profissional
É valorizada, mas não é fator de exclusão, a experiência em ambiente industrial:
- Indústria de dispositivos médicos;
- Indústria farmacêutica;
- Validação de processos, equipamentos, sistemas informatizados ou métodos de ensaio.
Para candidatos recém-formados, poderá ser considerada experiência de estágio curricular/profissional relevante.
Idiomas
Inglês fluente.
Competências pessoais
- Organizado e metódico;
- Analítico e orientado para a resolução de problemas;
- Capaz de trabalhar de forma autónoma, mas integrado numa equipa multidisciplinar;
- Com capacidade de comunicação com Produção, Engenharia, Qualidade e Laboratório;
- Com facilidade de aprendizagem e vontade de desenvolver conhecimentos na área dos dispositivos médicos.